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Natrium-Metasilikat ist Silikat sind anorganische Salzprodukte, die Molekülformel Na2SiO3·nH2O, ist eine Art von ungiftigen, geschmacklosen, schadstofffreien weißen Pulver oder Kristallpartikeln, in Wasser löslich, unlöslich in Alkohol und Säure, alkalische wässrige Lösung, leicht in der feuchten Luft zu saugen, mit einem Reinigungsmittel, Emulgieren, Dispergieren, Benetzen, Durchlässigkeit und die PH-Pufferkapazität.
| TESTEN | SPEZIFIKATION | ERGEBNIS | |
| Zeichen | Weißes oder graugelbes Pulver, geruchsfrei und befeuchtungsvoll | Konform | |
| Identifikation |
1. Im Chromatogramm des Assays entspricht die Retentionszeit des Hauptpeaks im mit der Testlösung erhaltenen Chromatogramm der des Hauptpeaks im Chromatogramm, das mit der Referenzlösung erhalten wurde 2. Es gibt Flammenreaktion von Natriumsalz |
Konform | |
| Wasser | Nicht mehr als 3,0 % | 0,71 % | |
| Säure (pH) | 5,5~7,5 | 6,2 | |
| Farbe der Lösung | Nicht mehr Intensität gefärbt als Referenzlösung Yedllow 9 oder Orange-gelb 9 | Weniger intensiv gefärbt als Referenzlösung Gelb 8 | |
| Klarheit der Lösung | Nicht ausgeprägter als die Referenzsuspendierung I | Weniger ausgeprägt als die Referenzsuspension I | |
| Assay (Ceftiofur-Natrium) | Nicht weniger als 98,0 % (wasserfrei und Cetonfrei) | 98,8 % | |
| Zugehörige Substanzen | Größte individuelle Verunreinigung | Nicht mehr als 0,5 % | 0,1 % |
| Gesamt | Nicht mehr als 3,0 % | 0,98 % | |
| Lösungsmittelrückstände | A Ceton: Nicht mehr als 2,0% | 1,0 % | |
| Partikel | ≥10μm:nicht mehr als 5000 Partikel/g | 597 Partikel/g | |
| ≥25μm:nicht mehr als 500 Partikel/g | 27 Partikel/g | ||
| Bakterielles Endotoxin | Nicht mehr als 0,2EU/mg (Ceftiofur) | Weniger als 0,20EU/mg (Ceftiofur) | |
| Sterilität | Nach 14 Tagen sollte kein Wachstum von Mikroorganismen auftreten Inkubation |
Nach 14 Tagen sollte kein Wachstum von Mikroorganismen auftreten Inkubation |
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