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Geprüfter Lieferant B7-33 Einführung
Was ist B7-33?
B7-33 ist ein lösliches synthetisches einkettige Peptid, das aus dem größeren, natürlich vorkommenden Protein H2-Relaxin (Relaxin) gewonnen wird, das als Pleiotrope Wirkungen auf das Bewegungsapparat, das Herz-Kreislauf-System und die Reproduktion induziert. B7-33 scheint die antifibrotischen Eigenschaften von Relaxin zu behalten, ohne die Lagerproduktion zu verbessern, es kann auch ERK1/2 Phosphorylierung stimulieren und Matrix-Metalloproteinase 2 (MMP2) Expression und den Abbau von extrazellulärem Kollagen fördern. Die Familie der Relaxin Peptide hat vier endogene Rezeptoren, die in zwei Paare (RXFP1/2 und RXFP3/4) unterteilt sind.
B7-33 ist ein funktionell selektiver Agonist für den Relaxin-Rezeptor 1 (RXFP1), d.h. er aktiviert diesen Rezeptor und seine zugehörigen Signalwege gezielt. RXFP1 ist ein G-Protein-gekoppelter Rezeptor, der durch das Hormon Relaxin und seine verwandten Peptide aktiviert wird. Bei Aktivierung stimuliert RXFP1 die Produktion des zweiten Botenstoffs zyklisches Adenosinmonophosphat (Camp) und die anschließende Aktivierung der Proteinkinase A (PKA). Dies führt zu einer Vielzahl von physiologischen Wirkungen, wie Vasodilatation, verminderter Blutdruck und verbesserte Nierenfunktion. B7-33 bindet sich spezifisch an und aktiviert RXFP1. Diese Bindung führt zur Aktivierung des Camp-PKA-Signalwegs, der Vasodilatation und einen verminderten Blutdruck verursacht. Zusätzlich wurde gezeigt, dass B7-33 die Nierenfunktion verbessert, indem der Blutfluss zur Niere erhöht und die Expression von entzündungsfördernden Proteinen verringert wird. Durch Binden und Aktivieren von RXFP1, B7-33 kann die Auswirkungen von Relaxin und verwandten Peptiden nachahmen, eine mögliche Behandlungsoption für Bluthochdruck, Nierenerkrankungen und Herzinsuffizienz zur Verfügung stellen.
GENERISCHE PEPTIDE (GMP)
Herstellung von cGMP-Peptiden
Zhaobo Bio erwarb frühe Beherrschung der Entwicklung und der Herstellung von Peptiden, die kurzkettigen Aminosäuren, die durch Peptidbindungen verbunden sind, die neue Generationen von kleinen Moleküldrogen ermöglichten, die die natürlichen Bahnen des Körpers nah imitieren.
Jetzt verfügt Zhaobo Bio über erstklassige Fähigkeiten, Peptide im industriellen Maßstab und in voller Übereinstimmung mit den strengsten Standards der Guten Herstellungspraxis (cGMP) herzustellen.
Upstream-Peptidsynthese
Zhaobo Bio-Produktionsanlagen sind mit modernsten Geräten für die Lösungsmittelversorgung, Peptidsynthese, Reinigung und Isolierung von Wirkstoffen und Zwischenprodukten ausgestattet. Alle Geräte und Auffangvorrichtungen sind GMP-qualifiziert und werden von der Reinigung validiert. Überlappende Kapazitäten und Größen verschiedener Ausrüstungszüge ermöglichen eine reibungslose Skalierung für die Nachfragerhöhung innerhalb des Produktlebenszyklus.
Nachgelagerte Reinigung und Isolierung von Peptiden
Zhaobo Bio setzt sich für den systematischen Ausbau und die Modernisierung seiner Reinigungsgeräte ein, um die effiziente Produktion von ständig wachsenden Mengen an Pulspeptidprodukten zu gewährleisten.
Es verwendet anspruchsvolle Methoden für Aufreinigungskampagnen in großem Maßstab wie präparative Hochleistungs-Flüssigchromatographie (HPLC), Ionenaustausch (IEX), Größenausschlusschromatographie (SEC) und Ultrafiltration (UF/TFF). Die Ausstattung ermöglicht eine hocheffiziente oder sogar kontinuierliche Herstellung von extrem reinen Produkten bis zu Multi-kg-Mengen pro Charge.
Für die präparative HPLC werden die Säulen für dynamische axiale Kompression (DAC) aus Edelstahl mit einem Durchmesser von bis zu 60 cm sowohl im Batch- als auch im kontinuierlichen Modus mit der entsprechenden Hochleistungs-Silica-Trennphase verpackt. Für Niederdruck-Chromatographie sind Säulen bis 80 cm Durchmesser erhältlich. Die Lösungsmittelzustellung wird von Eluentbehälterfarmen und Behältern sichergestellt.
Die Kontrolle der mikrobiologischen Kontamination ist Voraussetzung für die API-Herstellung. Reinräume der Klasse D (ISO 8) und C (ISO 7) werden über HEPA-gefilterte, Temperatur- und feuchtigkeitskontrollierte Luft versorgt, Abflusskabinen werden zur Minimierung von mikrobieller Kontamination und zum Schutz der Bediener eingesetzt. Hochaktive pharmazeutische Inhaltsstoffe werden in integrierten Sicherheitswerkbänken oder flexiblen Isolatoren bis OEB Level 4 (1-10 µg/m3) behandelt.
Vordefinierte physikalisch-chemische Eigenschaften der API können nur durch einen sorgfältig kontrollierten Isolationsprozess erreicht werden. Neben Niederschlag und Kristallisation ist die Lyophilisierung von Zwischenprodukten und der endgültigen API ein Standardbetrieb. LaixingPharma hat mehrere Lyophilisatoren in verschiedenen Größen (bis zu 300 Liter) in Reinräumen.
Die Peptide-Anlage von Zhaobobobio stellt auch eine Reihe von spezialisierten Dienstleistungen für die cGMP-Kleinmoleküle her und bietet diese an.
Die Produktionsmöglichkeiten kleiner Moleküle umfassen: Prozessentwicklung, chirale Synthese, heterocyclische Chemie, metallkatalysierte Reaktionen, Hydrierungen, Oxidationen und Reduktionen mit verschiedenen Reagenzien, enzymatischen Reaktionen und Hochdruckreaktionen.
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