CAS-Nr.: | 53-84-9 |
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Formel: | C21h27n7o14p2 |
EINECS: | / |
Art: | Lyophilized Powder |
Aussehen: | Pulver |
Qualität: | Pharmaceutical Grade |
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Nad+ Einführung
SYNONYME: Nicotinamid Adenin Dinucleotid, Beta-NAD, NAD, Endoprid
MOLEKULARGEWICHT: 663,43 g/mol
MOLEKULARE FORMEL: C21H27N7O14P2
GENERISCHE PEPTIDE (GMP)
# | Produkt | Sequenz | Therapiebereich | Formular | Einheitsgröße |
4109712 | Semaglutid CAS-Nr.: 910463-68-2 |
H-HIS-AIB-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-ASP-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Gly-Glen-Ala-Ala-Lys(AEEAc-AEEAc-γ-Glu-Carboxyheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val OH | Typ-II-Diabetes mellitus Fettleibigkeit |
Lyophilisiertes Pulver | 2 mg/Flasche 5 mg/Flasche 10 mg/Flasche 15 mg/Flasche 20 mg/Flasche 1 g/Röhrchen |
4109713 | Tirzepatide CAS-Nr.: 2023788-19-2 |
H-Tyr-{AIB}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-ASP-Tyr-Ser-Ile-{AIB}-Leu-ASP-Lys-Ile-Ala-Glen-{Diacid-Gamma-Glu-(AEEA)2-Lys}-Ala-Phe-Val-Glen-Trp-Leu-Pro-Ger-Pro-Ger-NH2-Pro-Ger-Pro-Gal-Gal-Gal-Gal-Gal-Pro-Gal-Gal-Gal-Gal-Pro-Gal-Gal-Pro-Gal-Gal- | Typ-II-Diabetes mellitus Fettleibigkeit |
Lyophilisiertes Pulver | 10 mg/Flasche 15 mg/Flasche 20 mg/Flasche 30 mg/Flasche 60 mg/Flasche 1 g/Röhrchen |
4109714 | Cagrilintide CAS-Nr.: 1415456-99-3 |
{Eicosandioinsäure-γ-Glu}-Lys-Cys-ASN-Thr-Ala-Thr-Cys-Ala-Thr-Gln-Arg-Leu-Ala-Glu-Phe-Leu-Arg-HIS-Serer-ASN-ASN-Phe-Gly-Pro-Ile-Leu-Pro-ASN-Pro-Thr-Val-NH2 | Typ-II-Diabetes mellitus Fettleibigkeit |
Lyophilisiertes Pulver | 5 mg/Flasche 10 mg/Flasche 1 g/Röhrchen |
4109715 | CagriSema | Mischen | Typ-II-Diabetes mellitus Fettleibigkeit |
Lyophilisiertes Pulver | 5 mg/Flasche 10 mg/Flasche 20 mg/Flasche 1 g/Röhrchen |
4109716 | Retatrutid CAS-Nr. 2381089-83-2 |
Tyr-{AIB}-Glen-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-ASP-Tyr-Ser-Ile-{α-Me-Leu}-Leu-ASP-Lys-{Diacid-C20-gamma-Glu-(AEEA)-Lys}-Ala-Glen-{AIB}-Ala-Phe-Ile-Gly-Pro-Gler-Gler-Pro-Gu-NH2 | Behandlung von Typ-2-Diabetes Behandlung von Fettleibigkeit |
Lyophilisiertes Pulver | 8 mg 10 mg 12 mg 15 mg 1 g/Röhrchen |
Herstellung von cGMP-Peptiden
Zhaobo Bio erwarb frühe Beherrschung der Entwicklung und der Herstellung von Peptiden, die kurzkettigen Aminosäuren, die durch Peptidbindungen verbunden sind, die neue Generationen von kleinen Moleküldrogen ermöglichten, die die natürlichen Bahnen des Körpers nah imitieren.
Jetzt verfügt Zhaobo Bio über erstklassige Fähigkeiten, Peptide im industriellen Maßstab und in voller Übereinstimmung mit den strengsten Standards der Guten Herstellungspraxis (cGMP) herzustellen.
Upstream-Peptidsynthese
Zhaobo Bio-Produktionsanlagen sind mit modernsten Geräten für die Lösungsmittelversorgung, Peptidsynthese, Reinigung und Isolierung von Wirkstoffen und Zwischenprodukten ausgestattet. Alle Geräte und Auffangvorrichtungen sind GMP-qualifiziert und werden von der Reinigung validiert. Überlappende Kapazitäten und Größen verschiedener Ausrüstungszüge ermöglichen eine reibungslose Skalierung für die Nachfragerhöhung innerhalb des Produktlebenszyklus.
Nachgelagerte Reinigung und Isolierung von Peptiden
Zhaobo Bio setzt sich für den systematischen Ausbau und die Modernisierung seiner Reinigungsgeräte ein, um die effiziente Produktion von ständig wachsenden Mengen an Pulspeptidprodukten zu gewährleisten.
Es verwendet anspruchsvolle Methoden für Aufreinigungskampagnen in großem Maßstab wie präparative Hochleistungs-Flüssigchromatographie (HPLC), Ionenaustausch (IEX), Größenausschlusschromatographie (SEC) und Ultrafiltration (UF/TFF). Die Ausstattung ermöglicht eine hocheffiziente oder sogar kontinuierliche Herstellung von extrem reinen Produkten bis zu Multi-kg-Mengen pro Charge.
Für die präparative HPLC werden die Säulen für dynamische axiale Kompression (DAC) aus Edelstahl mit einem Durchmesser von bis zu 60 cm sowohl im Batch- als auch im kontinuierlichen Modus mit der entsprechenden Hochleistungs-Silica-Trennphase verpackt. Für Niederdruck-Chromatographie sind Säulen bis 80 cm Durchmesser erhältlich. Die Lösungsmittelzustellung wird von Eluentbehälterfarmen und Behältern sichergestellt.
Die Kontrolle der mikrobiologischen Kontamination ist Voraussetzung für die API-Herstellung. Reinräume der Klasse D (ISO 8) und C (ISO 7) werden über HEPA-gefilterte, Temperatur- und feuchtigkeitskontrollierte Luft versorgt, Abflusskabinen werden zur Minimierung von mikrobieller Kontamination und zum Schutz der Bediener eingesetzt. Hochaktive pharmazeutische Inhaltsstoffe werden in integrierten Sicherheitswerkbänken oder flexiblen Isolatoren bis OEB Level 4 (1-10 µg/m3) behandelt.
Vordefinierte physikalisch-chemische Eigenschaften der API können nur durch einen sorgfältig kontrollierten Isolationsprozess erreicht werden. Neben Niederschlag und Kristallisation ist die Lyophilisierung von Zwischenprodukten und der endgültigen API ein Standardbetrieb. LaixingPharma hat mehrere Lyophilisatoren in verschiedenen Größen (bis zu 300 Liter) in Reinräumen.
Die Peptide-Anlage von Zhaobobobio stellt auch eine Reihe von spezialisierten Dienstleistungen für die cGMP-Kleinmoleküle her und bietet diese an.
Die Produktionsmöglichkeiten kleiner Moleküle umfassen: Prozessentwicklung, chirale Synthese, heterocyclische Chemie, metallkatalysierte Reaktionen, Hydrierungen, Oxidationen und Reduktionen mit verschiedenen Reagenzien, enzymatischen Reaktionen und Hochdruckreaktionen.
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