Grundlegende Informationen.
Modell Nr.
rapid test kit
Type
Test Strips & Test Tube
Ethylene Oxide Sterilization
Irradiation Sterilization
Quality Guarantee Period
Two Years
Logo Printing
With Logo Printing
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class 2
Product Name
Influenza a/B Antigen Detection Kit
Detection Method
Colloidal Gold Method
Produktbeschreibung
Produktbeschreibung
Produktname | Influenza A/B Antigen Detection Kit |
Erkennungsmethode | Kolloidale Goldmethode |
Probenahmeverfahren | Nasenabstrich/Rachenabstrich/Speichelabstrich |
Probendaten | 1T/Karton, 20T/Karton, 25T/Karton, 50T/Karton |
Testverfahren
Betrachten Sie Materialien menschlichen Ursprungs als infektiös und behandeln Sie sie mit standardmäßiger Biosicherheit:
1. Füllen Sie die Probenverdünnung aus
2. Probenentnahme
2,1 Proben mit Nasenabstrich
Um eine Probe eines Nasenabstrichs zu entnehmen, führen Sie das sterile Tupfer in das Nasenloch ein, das die meiste Sekretion unter Sichtprüfung darstellt. Drücken Sie den Tupfer mit leichter Drehung, bis der Widerstand erreicht ist, der sich auf dem Niveau des Turbinats befindet (weniger als 1 Zoll in das Nasenloch). Drehen Sie den Tupfer einige Male gegen die Nasenwand und entfernen Sie ihn aus dem Nasenloch.
2,2 Rachenabstrichproben
Um ein Rachenabstrichprobe zu entnehmen, reiben Sie das sterile Abstrichtupfer auf beiden Tonsillen-Oberflächen und dem hinteren Rachenraum, und vermeiden Sie es, Zunge, Zähne und Zahnfleisch zu berühren.
2.3.2 Behälter zum Sammeln von Speichel
Lassen Sie es in den Behälter, sobald der Sputum / oropharyngealen Speichel in Ihrem Mund.
3. Probe verdünnen
3,1 die Tupfer-Probe in die Probenverdünnung geben und an der Seite des Fläschchens mischen.
3,2 Den Tupfer entfernen und dabei die Mitte des Fläschchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu entfernen.
3,3 Pipettenspitze in das Fläschchen geben.
4. Test
4,1 Kassette legen und 3-4 Tropfen (ca. 70 100μl) der Testprobe in die Probenmulde geben. Ergebnisse 15-20 Minuten lang ablesen.
INTERPRETATION DES TESTERGEBNISSES
1. NEGATIV:
Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C angezeigt wird und die Testlinie T nicht burgunderrot ist, wird kein HCG erkannt und das Ergebnis ist negativ. Aufgrund der eingeschränkten Nachweisempfindlichkeit können negative Ergebnisse durch HCG-Konzentrationen verursacht werden, die niedriger sind als die analytische Empfindlichkeit des Produkts.
2. POSITIV:
Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie T angezeigt werden, wird HCG erkannt. Proben mit positiven Ergebnissen sollten mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden, bevor eine Diagnose gestellt wird.
3. UNGÜLTIG:
Wird die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt, ist das Testergebnis ungültig, unabhängig davon, ob es eine burgunderrote Testlinie gibt, und es sollte erneut getestet werden.
Wiederholen Sie den Test mit der verbleibenden Probe oder einer neuen Probe, wenn die Ergebnisse nicht klar sind. Wenn der wiederholte Test kein Ergebnis ergibt, verwenden Sie das Kit nicht mehr und wenden Sie sich an den Hersteller.
1. NEGATIVES ERGEBNIS:
Wenn sich nur die C-Linie entwickelt, zeigt der Test an, dass in der Probe kein nachweisbares Influenza-Virus vorhanden ist. Das Ergebnis ist negativ oder nicht reaktiv.
2. POSITIVES ERGEBNIS:
2,1 Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Linie weist der Test bei einer Entwicklung der T1-Linie auf das Vorhandensein des Influenza-A-Virus hin. Das Ergebnis ist Influenza A positiv oder reaktiv.
2,2 Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Linie weist der Test, wenn sich nur die T2-Linie entwickelt, auf das Vorhandensein des Influenza-B-Virus hin. Das Ergebnis ist Influenza B positiv oder reaktiv.
2,3 Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Linie weist der Test bei Entwicklung der Linien T1 und T2 auf das Vorhandensein des Influenza-A-Virus und des Influenza-B-Virus hin. Das Ergebnis ist Influenza A und B positiv oder reaktiv.
3. UNGÜLTIG
Wenn sich die C-Linie nicht entwickelt, ist der Test ungültig, unabhängig von der Farbentwicklung der T-Linie, wie unten angegeben. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät.
Zertifizierungen
Verpackung Und Versand
Unternehmensprofil
Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd
Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. Wurde 2003 gegründet und ist ein professionelles High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung, Herstellung und den Verkauf von in-vitro-Diagnostikreagenzien konzentriert. Das Unternehmen wurde 2014 erfolgreich an der NEEQ (National Equities Exchange and Notierungen) notiert (Wertpapierbezeichnung: Baibo Biotechnology, Aktiencode: 830774). Das Unternehmen hat ein strenges Qualitätsmanagementsystem eingeführt und die internationalen Qualitätssystemzertifizierungen um ISO9001:2008 und ISO13485:2003 bestanden. Das Unternehmen verfügt über international fortschrittliche vollautomatische Produktionsanlagen und eine Standard-Reinigungswerkstatt für pharmazeutische Qualität. Baibo verfügt über eine starke biotechnologische Kraft und verfügt derzeit über mehr als 72 unabhängige Rechte an geistigem Eigentum, führt eine Reihe nationaler wissenschaftlicher Forschungsprojekte durch und verfügt über 91 von CFDA genehmigte Zertifikate für die Zulassung von Medizinprodukten. Die Produkte des Unternehmens umfassen hauptsächlich Probenröhrchen , Schnellerkennungs-Kits, Reagenzien für die mikrobielle Detektion, POCT-Nachweisreagenzien, biochemische diagnostische Reagenzien, Diagnosegeräder usw. BABIO war aktiv in der Forschung und Entwicklung und Herstellung von Probenahme- und Testreagenzien beteiligt. Derzeit werden die Produkte des Unternehmens, wie Transportmedien , Tupfer für nasale/orale Probenahme und die Qualität der Produkte von den medizinischen Einrichtungen und Labors verschiedener Länder anerkannt. In Zukunft wird Babio sich für bessere Technologie und Dienstleistungen einsetzen und weiterhin für die menschliche Gesundheit kämpfen.
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