| Anpassung: | Verfügbar |
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| Anwendung: | Innere Medizin |
| Verwendungsmodus: | Injektion |
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AMPICILLIN+SULBACTAM ZUR INJEKTION 1,5G/10ML
Indikationen:
Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion ist eine injizierbare antibakterielle Kombination aus dem semisynthetischen antibakteriellen Ampicillin-Natrium und dem Beta-Lactamase-Hemmer Sulbactam-Natrium für intravenöse und intramuskuläre Verabreichung.
Dosierung und Verabreichung:
Die empfohlene Dosierung von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium für Erwachsene beträgt 1,5 g (1 g Ampicillin als Natriumsalz plus 0,5g Sulbactam als Natriumsalz) bis 3 g (2 g Ampicillin als Natriumsalz plus 1 g Sulbactam als Natriumsalz) alle sechs Stunden. Dieser Bereich von 1,5 bis 3 g entspricht dem Gesamtgehalt an Ampicillin plus dem Sulbactam-Gehalt an Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium für die Injektion und entspricht einem Bereich von 1 g Ampicillin/0,5 g Sulbactam bis 2 g Ampicillin/1 g Sulbactam. Die Gesamtdosis von Sulbactam sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten.
Vorsichtsmaßnahmen Und Warnung:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium für Injektionen wurde bei Kindern ab einem Jahr für Haut- und Hautstrukturinfektionen festgestellt, wie sie bei Erwachsenen zugelassen sind.
Die Verwendung von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion bei pädiatrischen Patienten wird durch die Belege aus adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten aus pharmakokinetischen Studien bei Kindern, einer kontrollierten klinischen Studie bei pädiatrischen Patienten und der Überwachung unerwünschter Ereignisse nach dem Inverkehrbringen unterstützt.
Kontraindikationen:
Die Verwendung von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion ist bei Personen mit einer Anamnese schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie oder Stevens-Johnson-Syndrom) auf Ampicillin, Sulbactam oder andere antibakterielle Beta-Lactam-Medikamente (z. B. Penicilline und Cephalosporine) kontraindiziert.
Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion sind bei Patienten mit einer früheren Anamnese von cholestatischen Gelbsucht/Leberfunktionsstörungen kontraindiziert, die mit Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion assoziiert sind.
Wechselwirkungen mit Medikamenten:
Probenecid verringert die renale tubuläre Sekretion von Ampicillin und Sulbactam. Gleichzeitige Anwendung von Probenecid mit Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion kann zu einer erhöhten und verlängerten Wirkung führen
Blutspiegel von Ampicillin und Sulbactam. Die gleichzeitige Gabe von Allopurinol und Ampicillin erhöht die Häufigkeit von Ausschlägen bei Patienten, die beide Medikamente erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Ampicillin allein erhalten, erheblich. Es ist nicht bekannt, ob diese Potenzierung von Ampicillin-Ausschlägen auf Allopurinol oder die bei diesen Patienten vorliegenene Hyperurikämie zurückzuführen ist. Es liegen keine Daten mit Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium für die Injektion und Allopurinol vor, die gleichzeitig verabreicht werden. Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion und Aminoglykoside sollten nicht zusammen rekonstituiert werden, da in vitro die Aminoglykoside durch die Ampicillin-Komponente von Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion inaktiviert werden.
Lagerhinweise:
Nicht über 25 Grad lagern
| Testbedingungen | Standards | Ergebnisse |
| PH-Wert | 8,0~10,0 | 8,90 |
| Klarheit der Lösung | Geklärt | Geklärt |
| Partikel | Nicht erkannt | Nicht erkannt |
| Wasser | ≤2,0 % | 0,63 % |
| Gleichmäßigkeit der Dosiereinheiten | Ampicillin:AV≤15,0 Sulbactam:AV≤15,0 |
7,37 8,62 |
| Sterilität | Entspricht | Entspricht |
| Test | Ampicillin: 90,0 %-115,0 % Sulbactam: 90,0 %-115,0 % |
106,9 % 93,28 % |
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