Grundlegende Informationen.
Type of Packaging
5mg or 10mg/Bag, 1g/100g( Safe Clearance)
Delivery Time
Same Day Shipping!(Safe Customs Clearance)
Transport
We Have a Dedicated Route 100% Safe
Grade Standard
Medicine Grade
Appearance
99.9% Purity Fine White Powder
Package
Transparent Bag+Aluminum Foil Bag+Carton
Transportpaket
We Can Ship: 25-500kg to Europe/Brazil
Spezifikation
1kg or 5kg/Bag, 25kg/Drum
Produktbeschreibung
Herstellung von Peptid-APIs gemäß GMP-Vorschriften.
PRODUKT | Semaglutid |
SEQUENZ | H-HIS-AIB-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-ASP-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Gly-Glen-Ala-Ala-Lys(AEEAc-AEEAc-γ-Glu-Carboxyheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val OH |
ANWENDUNGSGEBIETE | Behandlung von Typ-II-Diabetes mellitus Behandlung von Fettleibigkeit |
WIRKSTOFF | Das Peptid API Semaglutid wirkt in der gleichen Weise wie GLP-1, das Hormon, das im Darm produziert wird. Es hilft, die Menge an Insuli durch die Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf verzehrte Lebensmittel freigesetzt zu erhöhen. Semaglutid ermöglicht Patienten mit Typ-2-Diabetes, ihren Blutzuckerspiegel besser zu kontrollieren. |
MOLEKULARE FORMEL | C187H291N45O59 |
RELATIVE MOLEKÜLMASSE | 4113,64 g/mol |
CAS-NUMMER | 910463-68-2 |
REINHEIT | > 99 % HPLC |
LANGFRISTIGE LAGERUNG | -20 ± 5 GRAD CELSIUS |
Semaglutid ist ein Lipopeptid mit einer linearen Sequenz von 31 Aminosäuren. Wie das menschliche Glukagon-artige Peptid-1 (GLP-1) wird es in Kombination mit Ernährung und Bewegung in der Therapie des Typ-2-Diabetes mellitus eingesetzt. Es wirkt als Anti-Adipositas-Mittel, ein neuroprotective Agent und ein Appetitzügler.
Semaglutid kann nach Genehmigung einer abgekürzten Anwendung neuer Arzneimittel (ANDA) oder vergleichbarer Anwendungen mit anderen Regulierungsbehörden als synthetisches Generikum vermarktet werden. Die Länge und die Änderungen machen technische Exzellenz und regulatorisches Fachwissen zur Voraussetzung für eine effiziente Einreichung und schnelle Genehmigung. Hohe Materialqualität und -Ausbeute, robuste Prozesse inklusive sicherer Versorgung und innovative Ansätze in High-Tech-Anlagen ermöglichen es unseren Kunden, ihre Geschäftsziele zu erreichen.
KIAS Bio hat eine langjährige Erfolgsbilanz mit erfolgreichen Registrierungen von hochgereinigten synthetischen Peptid-Medikamenten der Glucagon-Familie. Unsere aufsichtsrechtlichen Erkenntnisse verfolgen wichtige Änderungen in den relevanten Rechtsvorschriften. Dies ermöglicht uns, ein weltweit führender Innovator im Bereich der Glucagon- und Glucagon-ähnlichen synthetischen Peptidmedikamente zu sein. Unsere Dienstleistungen wurden optimiert, um Zeitpläne zu verkürzen und die Komplexität für unsere Kunden zu verringern.
ROBUSTE PROZESSE UND VERSORGUNGSSICHERHEIT
Unsere internen Bausteine für die Peptidsynthese sowie die langfristige Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen Lieferanten gewährleisten eine zeitgerecht gefertigte Produktion. Die Redundanz von Mehrzweckanlagen und -Anlagen trägt dazu bei, Risiken in der Lieferkette zu mindern, zusammen mit unserem Bestand an fertigen APIs und ist der Schlüssel für termingerechte Produktlieferungen an unsere Kunden. VERWANDTE PRODUKTE (NUR FÜR FORSCHUNGSZWECKE)
Über GMP-grade Semaglutide hinaus bieten wir Semaglutid in Forschungsqualität, Varianten davon und in verschiedenen Salzformen an.
ANALYSENZERTIFIKAT
Produktname | Semaglutid | Probenquelle | Workshop 106 |
Chargennummer | LX106S2305107 | Verpackungsgröße | 131,03g/Beutel, 401,6g/Beutel, 477,57g/Beutel |
Menge | 1010,2g | Herstellungsdatum | April 10-2023 |
Anzahl der Pakete | 3 | Datum Des Erneuten Tests | April 09-2025 |
Stichprobendatum | April 28-2023 | Berichtsdatum | Mai 08-2023 |
Testreferenz | QC-03-1003-02, QC-02-1595-03 |
TESTELEMENT | SPEZIFIKATION | TESTERGEBNIS |
Aussehen | Weißes oder fast weißes loses Pulver | Weißes loses Pulver |
Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, löslich in DMF bei 1 mg/ml, 30 mg/ml in DMSO, 0,2 mg/ml in einer 1:4-Lösung von DMSO:PBS | Entspricht |
Identifikation (MS) | 4111,12±0,5Da | 4111,15 |
Identifikation (HPLC) | Untersuchen Sie die im Test erhaltenen Chromatogramme. Der Hauptpeak im Chromatogramm, der mit der Testlösung erhalten wurde, ist in der Retentionszeit und -Größe dem Hauptpeak im Chromatogramm ähnlich, das mit der Referenzlösung erzielt wurde. | Entspricht |
Spezifische optische Rotation [α]20D (wasserlose Substanz) | -6,0 bis -16,0 Grad | -10,3 Grad |
Reinheit (HPLC) | NLT 98,0 % | 99,47 % |
Wassergehalt | NMT 8,0 % | 3,9 % |
PH | 7,0 bis 9,0 | 7,9 |
Klarheit und Farbe der Lösung | Klar und farblos | Entspricht |
Ionen Der Säuregruppe | Trifluoracetat-Ion NMT 0,1 % | NR. |
Phosphat-Ionen-NMT 0,1 % | NR. |
Chlorid-Ionen-NMT 0,1 % | 0,003 % |
Acetat-Ionen-NMT 0,1 % | NR. |
Natrium-Ionen | NMT 4,0 % | 2,1 % |
Verwandte Stoffe I | SPEC054-Z18 NMT 0,50 % | NR. |
SPEC054-Z20 NMT 0,30 % | 0,03 % |
SPEC054-Z21 NMT 0,50 % | NR. |
SPEC054-Z57 NMT 0,20 % | NR. |
Alle anderen Verunreinigungen NMT 0,10% | 0,02 % |
Gesamtverunreinigungen NMT 1,0 % | 0,08 % |
Verwandte Stoffe II | SPEC054-Z19 NMT 0,30 % | 0,02 % |
SPEC054-Z23 NMT 0,20 % | 0,03 % |
SPEC054-Z69 NMT 0,20 % | NR. |
Summe der verwandten Stoffe I und II NMT 1,50 % | 0,12 % |
Aminosäurenanalyse | Asp:0,8-1,2 | 1,1 |
Kis: 0,8-1,2 | 1,0 |
Typ: 0,8-1,2 | 1,2 |
Lys: 0,8-1,2 | 1,0 |
Ile: 0,8-1,2 | 1,0 |
Aib: 0,8-1,2 | 0,8 |
Leu: 1,6-2,4 | 2,2 |
Val: 1,6-2,4 | 2,1 |
Arg: 1,6-2,4 | 2,0 |
Thr: 1,6-2,4 | 1,9 |
Phe: 1,6-2,4 | 1,9 |
AEEA: 1,6-2,4 | 1,7 |
Ser: 2,4-3,6 | 2,8 |
Ala: 2,4-3,6 | 3,0 |
Gly: 3,2-4,8 | 4,0 |
Glu: 4,0-6,0 | 5,2 |
TRP (teilweise zerstört während der Säurehydrolyse) | Erkannt |
Bakterielle Endotoxine | 2 EU/mg | < 2 EU/mg |
Mikrobielle Grenzwerte | Gesamt-aerobe mikrobielle Anzahl NMT 100 cfu/g | < 10 CFU/g |
Hefen und Schimmelpilze insgesamt zählen NMT 50 cfu/g | < 10 CFU/g |
Escherichia coli zählen | 1g nicht vorhanden |
Fazit: Diese Produktcharge ENTSPRICHT DEN vorgeschriebenen Normen. |
Lagerungszustand: -20 ± 5 C, gut geschlossene Behälter, lichtgeschützt. |
Dienst:
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Die Anschrift:
No. 64 Honghuagang West Street, Cencun Village, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China
Unternehmensart:
Hersteller/Werk, Handelsunternehmen
Geschäftsbereich:
Chemische Produkte, Gesundheit und Medizin
Zertifizierung des Managementsystems:
ISO 9001, ISO 14001, IATF16949, HSE, GMP
Firmenvorstellung:
Guangzhou KIAS Biotechnology Co., Ltd. (Im Folgenden KIAS genannt), Unternehmen, das Produktforschung und -Entwicklung, Herstellung und Handel integriert, ist ein High-Tech-Unternehmen auf höchstem Niveau, spezialisiert auf den Bereich der chemischen Industrie. KIAS zeichnet sich durch die Vielfalt und Qualität seiner Produkte aus, die pharmazeutische Zwischenprodukte, Pflanzenextrakte, chemische Reagenzien, tierische Pharmazeutika, agrochemische Zwischenprodukte, Antibiotika etc.
Das Unternehmen hat unabhängige Import-und Exportrechte, da das Geschäft in mehr als 35 Ländern, die meisten großen Kunden aus Europa und Amerika kommen, weil unter den Lieferanten in China, KIAS kann immer die Produktqualität am besten, Einige der Produkte von KIAS können die Reinheit von 99,9+ erreichen, das ist der wichtige Grund für Kunden, die sich für KIAS entscheiden.
"Schneller Versand, sichere Lieferung" ist unser Vorteil. Wir haben erfolgreich viele Rohstoffe, API und so weiter in viele Länder der Welt geliefert. Gutes Feedback und wiederholte Aufträge übertreffen sowohl unsere Firma als auch die Entwicklung der Kunden′ S. Durch unermüdliche Bemühungen werden die Produkte des Unternehmens nach Europa und den US-Markt, Japan und Südostasien exportiert und haben sich einen guten Ruf bei den in- und ausländischen Kunden erworben. Das Ziel des Unternehmens ist es, Kunden mit qualitativ hochwertigen Produkten, exzellenten Service und schnelle Reaktion zu bieten.
Guangzhou KIAS Biotechnology Co., Ltd. Ist Ihr treuer und zuverlässiger Freund im Handel und Handel. Das Unternehmen heißt Freunde aus dem in- und Ausland herzlich willkommen, um für den technischen Austausch und die wirtschaftliche Zusammenarbeit zu kommen, wir werden im Einklang mit dem Prinzip des gegenseitigen Nutzens sein und Sie zu besuchen begrüßen, ist bereit, mit Freunden im in- und Ausland zu arbeiten, um ein besseres Morgen zu schaffen.