Winteam Pharmazeutische Maschine Aseptische Inspektion Dispensing Isolator für Reinraum

• Theorie: Autoklavieren
• Art: Gassterilisation Ausrüstungen
• Bescheinigung: CE, ISO13485
• Elektrische Spannung: 220V
• LCD-Anzeige: Ohne LCD Display
• Ultrahocherhitzung Alarm: Ultrahochtemperaturalarm
• Modell Nr.: YT-XXXSS
• Material: Edelstahl
• Transportpaket: Wooden Package
• Warenzeichen: winteam
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 100000

Produktbeschreibung

Ausführliche Produktbeschreibung

Abdeckung:	SS304	Steuerung:	SPS
Versorgung:	AC220V 50Hz	Laut:	≤65dV(A)
Stromversorgung:	3kW,220V	Außenabmessungen:	2050*750*2200mm
Hohe Lichtanzeige:	Compoundierisolator , Reinraumisolator

 

 

Hocheffiziente Reinumgebungsuntersuchung Sterilitätstest Isolator Sterilitätstest Isolator

 

PVC-Sterilitätstest isolator.pdf

 

 

Das aseptische Isolationssystem ist speziell für medizinische und medizinische Produkte nach den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) konzipiert und gefertigt.

Und ein Barrieresystem, das einen höheren Schutz der Umwelt erfordert. Dieses System kann eine Produktkontamination verhindern und die Sicherheit des Bedieners schützen sowie giftige Substanzen vermeiden. Bietet perfekte Lösungen für die Umweltkontrolle bei Sterilitätstests, aseptischer Verarbeitung und Schutz vor hochsensibilisierender und toxischer Arzneimittelproduktion. Der PDA empfiehlt, dass die folgenden Definitionen von Isolationssystemen von der Gesundheitsbranche weltweit übernommen werden:

 

Das Isolationssystem ist versiegelt oder verfügt über ein mikrobielles Filtersystem (HEPA), das Luft liefert und selbstreinigend ist. Wenn die Fläche begrenzt ist, verwenden Sie nur die gereinigte Innenfläche oder den schnellen Übertragungskanal für die Materialübertragung. Beim Öffnen darf das Material nur durch eine bestimmte, konstruierte und geprüfte Öffnung hinein- und herausgelangen, um die Kontamination zu beseitigen. Es kann zur Isolierung aktiver Gemische während der aseptischen Verarbeitung oder sowohl für Sterilisation als auch Isolierung verwendet werden

 

2,Parameter

 

Lieferant:	AC380±38V 50HZ±1HZ
Leistung:	2500W
Innenbeleuchtung:	≥500Lux
Laut:	≤65dB(A)
Hocheffizienter Filter:	Filtereffizienz H14 Grad 99,995%
Sterilisationsrate:	Die Fähigkeit, eine thermophile Fettspore zu töten, ist 106
Luftstrommodell:	Vertikaler unidirektionaler Fluss
Windgeschwindigkeit:	0,36~0,54m/s
Druckregelbereich:	-80~80Pa
Druckauflösung:	0,1Pa
Temperaturauflösung:	0.1ºC
Touchscreen-Größe:	10 Zoll / 12 Zoll Touchscreen oder Industrie-Tablet
Reinigungsstufe in der Kabine:	Dynamische A-Ebene

 

 

Modell	Größe der Maschine	Größe des Vorgangs	Größe der Luftverriegelungskammer	beschreibung
YT-L1500	1500*1100*2300	1500*700*800	NEIN	Einseitige Handschuhe aus Laminar Flow Isolator 3 für Hartkabine
YT-L1500A	2100*1100*2300	1500*700*800	500*600*500	Einseitige Handschuhe aus Laminar Flow Isolator 3 für Hartkabine
YT-L1800	1800*1100*2300	1800*700*800	NEIN	Einseitige Handschuhe aus Laminar Flow Isolator 4 für Hartkabine
YT-L1800A	2400*1100*2300	1800*700*800	500*600*500	Einseitige Handschuhe aus Laminar Flow Isolator 4 für Hartkabine
YT-DL1800A	2450*1100*2300	1800*1000*800	500*600*500	Doppelseitiger Laminar Flow Isolator für Hartkabine 4+4 Handschuhe

 

• Harte Luke Struktur, bestehend aus vollständig geschlossenen Edelstahl und gehärtetem Glas;
• Die Kabine ist mit 316L Edelstahl integral geschweißt, und alle internen Winkel der inneren Hohlraum sind Bogenwinkel, die bequem für sind
• Harte Luke Struktur, bestehend aus vollständig geschlossenen Edelstahl und gehärtetem Glas;
• Die Kabine ist mit 316L Edelstahl vollständig geschweißt, und alle Innenwinkel der inneren Hohlraum sind Lichtbogenwinkel, die für Reinigungs- und Sterilisationsarbeiten bequem sind;
• Der vollständig unidirektionale Luftstrommodus bietet einen außergewöhnlichen aseptischen Arbeitsbereich.
• Der Luftstrommodus ist ein vertikaler unidirektionaler Luftstrom, der Biofouling während der Beatmung schnell eliminiert;
• Die Materialtür ist aufgeblasen und abgedichtet, mit pneumatischer Verriegelung und Arbeitszustandsverriegelungsfunktion;
• Integrierte oder unabhängige Wasserstoffperoxid-Sterilisation kann die Verschmutzung durch bioaktive Substanzen bis 106 effektiv verringern;
• Integriertes aseptisches Detektionssystem YT-601B/YT-608B zur Reduzierung der Platzbelegung;
• Das System nimmt Siemens SPS für die Steuerung, Integration von Signalen für die Erfassung, Echtzeit-Datenanzeige, hoch-und Niederspannung Alarm, Datensatz Speicherung und Druck-Funktionen;
• Die stündliche Leckrate beträgt ≤0,5%, was die Zuverlässigkeit der Produktqualität und die Sicherheit der Bediener garantiert. Der Test basiert auf den Standards ISO14644-7,2004 und GB/T25915,7-2010;

Tag:

Reinraumisolator,

Überdruckisolator,

Compoundierisolator