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Das Natrium von Fondaparinux wurde erstmals in den USA zur Prophylaxe der tiefen Venenthrombose eingeführt, die nach einer größeren orthopädischen Operation zu Lungenembolien führen kann. Fondaparinux ist das erste einer neuen Klasse von Antithrombien, die sich von Heparin (LMWH) und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht unterscheiden. Dieses vollständig synthetische Molekül ist eine Kopie der Heparin Pentasaccharid-Sequenz, das kürzeste Fragment, das in der Lage ist, die Antithrombin lllvermittelte Hemmung des Faktors Xa zu katalysieren und dadurch die Thrombin-Generation ohne Antithrombin-Wirkung zu hemmen. Die Wirkung von Fondaparinux auf die Gerinnungstests (wie aktivierte partielle Thromboplastin-Zeit und Prothrombin-Zeit) ist nicht signifikant, bindet nicht an Thrombozytopenfaktor 4 oder fördert die Heparin-induzierte Thrombozytopenie. In Phase-III-Studien reduzierte fondaparinux die Inzidenz von Thromboembolien nach orthopädischen Operationen signifikant, mit einer Gesamtrisikosenkung von 50% im Vergleich zu LMWH, Enoxaparin. Nach subkutaner Verabreichung hat das Fondaparinux eine nahezu vollständige Bioverfügbarkeit, einen schnellen Wirkbeginn, eine verlängerte Halbwertszeit (17,2 h), die eine einmal tägliche Dosierung ermöglicht und wird vor der Nierenausscheidung nicht metabolisiert. Das Medikament scheint im Allgemeinen sicher zu sein, wobei hämoragische Komplikationen entweder vergleichbar oder höher sind als bei LMWH.
Verwendung:Synthetisches Pentasaccharid, das der Anti-Thrombin-Bindungsstelle von Heparin entspricht. Antithrombotisch.
Definition ChEBI: Ein organisches Natriumsalz, das Decasodium-Salz von fondaparinux.
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Pharmazeutische und/oder Lebensmittelstandards. 5) Lagerung und Lagerung:Klarer und trockener Zustand mit geeigneter Temperatur. 6) Transport - Audit und Überwachung der Logistik-Umgebung, um Lagersicherheit zu gewährleisten. 7) Proben für alle Chargen aufbewahren, um bei Qualitätsabweichung rückverfolgbar zu sein.
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