CAS No.: | 151533-12-1 |
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Formula: | 151533-12-1 |
EINECS: | 151533-12-1 |
Grade: | Pharm |
Function: | Pharm |
Certification: | MSDS, FDA, GMP |
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Paket | Kartons mit zwei Plastikbeuteln im Inneren |
Nettogewicht | 1kg/Beutel; 25kg/Trommel |
Lagerung | An einem kühlen und trockenen Ort versiegelt, um Feuchtigkeit und zu vermeiden Licht |
Haltbarkeit | 2 Jahre bei sachgemäßer Lagerung |
Durchlaufzeit | 1~3 Tage nach Bestätigung |
Testelemente | Teststandard | |
Aussehen | Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver, geruchlos, leicht wasserlöslich. | |
Identifikation | Spektroskopischer Identifikationstest, Infrarotspektroskopie: Das Infrarotabsorptionsspektrum sollte mit der Referenzkarte übereinstimmen. |
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Calcium 5mg/ml Lösung trifft den Regulem. | ||
Die Retentionszeit des Hauptspitzen der Probenlösung entspricht der im Test ermittelten Standardlösung. | ||
Chloridion | ≤0,5 % | |
Kalzium | 7,0 %~8,5 % (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis) | |
D-5-methyltetrahydrofolsäure (Isomer) | ≤1,0 % | |
Verunreinigungen | Aminobenzoylglutaminsäure | ≤0,5 % |
4-Hydroxy-5-methyltetrahydrofolsäure | ≤1,0 % | |
(6R)-Mefox+(6S)-Mefox | ≤1,0 % | |
Tetrahydrofolsäure | ≤0,5 % | |
7,8-dihydrofolische Säure | ≤0,5 % | |
Folsäure | ≤0,5 % | |
5,10-Methylenetetrahydrofolsäure | ≤0,5 % | |
5-Methyltetrahydrop-Teroinsäure | ≤0,5 % | |
Dimethyltetrahydrofolsäure | ≤0,15 % | |
Gesamtverunreinigungen | ≤2,5 % | |
Lösungsmittelrückstände | 2-Propa nol | ≤0,5 % |
Ethanol | ≤0,5 % | |
Wasser | 6,0 %~17,0 % | |
Schwermetalle | ≤20ppm | |
Mikrobielle Grenzwerte | Plattenanzahl insgesamt ≤1000cfu/g | |
Hefe und Form ≤100cfu/g | ||
Salmonella, Escherichia coli,Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Clostridia: Negativ | ||
Assay (HPLC) | 95,0 %~102,0 % (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis) |
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