99% hochwertige API CAS 53179-13-8 pirfenidon PFD Pulver
Produktname: Pirfenidon, PFD
CAS-Nummer: 53179-13-8
Molekulare Formel: C12H11NO
Reinheit: 99 %
Aussehen: Hellgelb bis weißes Pulver
Pirfenidon (PFD), dessen chemischer Name 5-methyl-1-phenyl-2-(1H)pyridon ist, ist eine neue Pyridonverbindung mit einem breiten Spektrum antifibrotischen Effekt, die Fibrose und Narbenbildung verhindern und umkehren kann.
99% hochwertige API CAS 53179-13-8 pirfenidon PFD Pulver
Verwendung: Pirfenidon wurde 1974 von SolomonBMargolin von Marnac Co., Ltd. (TX, USA) entdeckt. In Japan wird Pirfenidon als Orphan-Medikament eingestuft, und klinische Studien wurden eingeleitet, um seine Möglichkeit als neues Medikament zur Behandlung von IPF zu untersuchen.
2008 wurde Pirfenidon in Japan für die Behandlung von IPF zugelassen. Im Februar 2008 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur, dass die EU-Länder Pirfenidon in Verkehr bringen sollten. Derzeit ist Pirfenidon nicht von der US-amerikanischen FDA für die Behandlung von IPF zugelassen. Anfang dieses Monats, obwohl das Expertengremium stimmte 9:3, um die Liste von Pirfenidon genehmigen, die FDA noch erklärt, dass mehr Testnachweise erforderlich ist, um offiziell zu genehmigen Pirfenidon.
Die Liste von Pirfenidon wird Patienten mit Lungenfibrose neue Hoffnung bringen und auch eine grundlegende Änderung in der klinisch unheilbaren Situation dieser Krankheit bewirken. Nach den neuesten klinischen Forschungsergebnissen von Pirfenidon-Kapseln, die auf der Jahrestagung 2014 der American Thoracic Society und des New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, kombiniert die klinischen Ergebnisse von mehr als 1.000 Patienten in zwei klinischen Studien der Phase 3, wobei Pirfenidon-Kapseln 12 Monate später eingenommen werden, Es kann die progressionsfreie Überlebenszeit verlängern, den Rückgang von FVC (dem Hauptindikator für die Lungenfunktion) verzögern und das Sterberisiko verringern.
| Paket |
Kartons mit zwei Plastikbeuteln im Inneren |
| Nettogewicht |
25kg/Trommel |
| Lagerung |
An einem kühlen und trockenen Ort versiegelt, um Feuchtigkeit und zu vermeiden Licht |
| Haltbarkeit |
2 Jahre bei sachgemäßer Lagerung |
| Durchlaufzeit |
1~3 Tage nach Bestätigung |
| Elemente |
Spezifikationen |
Ergebnisse |
| Aussehen |
Hellgelbes bis weißes Pulver |
Entspricht |
| Identifikation |
IR: Als Vorgabe |
Entspricht |
| Verlust beim Trocknen |
≤1,0 % |
0,22 % |
| Schwermetalle |
≤20ppm |
Entspricht |
| Sulfierte Asche |
≤0,2 % |
0,10 % |
| Einzelne Verunreinigung |
≤0,5 % |
0,13 % |
| Gesamtverunreinigungen |
≤1,0 % |
0,30 % |
| Test |
99,0 %~101,0 % |
99,7 % |
| Schlussfolgerung |
Entspricht den oben genannten Spezifikationen |
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