CAS-Nr.: | 33818-15-4 |
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Formel: | 33818-15-4 |
EINECS: | 33818-15-4 |
Klasse: | pharm |
Funktion: | pharm |
Bescheinigung: | MSDS, GMP, halal |
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Paket | Kartons mit zwei Plastikbeuteln im Inneren |
Nettogewicht | 25kg/Trommel |
Lagerung | An einem kühlen und trockenen Ort versiegelt, um Feuchtigkeit und zu vermeiden Licht |
Haltbarkeit | 2 Jahre bei sachgemäßer Lagerung |
Durchlaufzeit | 1~3 Tage nach Bestätigung |
Testelemente | Testspezifikationen |
Aussehen | Weiße Kristalle oder kristallines Pulver, Geruch |
Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, unlöslich in Ethanol und Aceton |
Identifikation | Die Farbe der Lösungsreaktion ist positiv |
Im Assay ist die Retentionszeit des Hauptspitzens im Chromatogramm, das mit der Testlösung erhalten wurde, identisch mit der des Hauptspitzens im Chromatogramm, das mit der Referenzlösung erhalten wurde. | |
Das Infrarot-Absorptionsspektrum ist mit dem Referenzspektrum konkordant (IR-Album No,1096) | |
Die wässrige Lösung liefert die Reaktionscharakteristik von Natriumsalzen. | |
PH | 6,0-7,5 |
Klarheit und Farbe der Lösung | Sollte klar und farblos sein |
Chloride | ≤0,05 % |
Ammonium | ≤0,05 % |
Eisen | ≤0,01 % |
Phosphat | ≤0,1 % |
Schwermetalle | ≤5ppm |
Wie | ≤0,0001 % |
Verwandter Stoff | |
5'CMP | ≤0,3 % |
Andere einzelne Verunreinigung | ≤0,2 % |
Sonstige Gesamtverunreinigungen | ≤0,7 % |
Lösungsmittelrückstände | |
Metha nol | ≤0,3 % |
Ethanol | ≤0,5 % |
Aceton e | ≤0,5 % |
Verlust beim Trocknen | ≤6,0 % |
Bakterielle Endotoxine | <0,30 EU/mg |
Assay (auf getrockneter Basis) | ≥98,0 % (C14H25N4NaO11P2) |
Schlussfolgerung | Entspricht dem Standard von CHP 2015 Teil II |
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