CAS-Nr.: | 73-31-4 |
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Formel: | C13h16n2o2 |
EINECS: | 200-797-7 |
Klasse: | pharm |
Funktion: | Andere |
Bescheinigung: | MSDS, FDA, GMP |
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Paket | Kartons mit zwei Plastikbeuteln im Inneren |
Nettogewicht | 25kg/Trommel |
Lagerung | An einem kühlen und trockenen Ort versiegelt, um Feuchtigkeit und zu vermeiden Licht |
Haltbarkeit | 2 Jahre bei sachgemäßer Lagerung |
Durchlaufzeit | 1~3 Tage nach Bestätigung |
Testelemente | Teststandard | |
Aussehen | Weißes bis cremeweißes kristallines Pulver. | |
Löslichkeit | Leicht wasserlöslich, löslich In Acet-One-Ethyl-Ass-Tate und Meth-anol |
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Identifikation | IR | |
UV | ||
HPLC | ||
Chlorid und Sulfat | ≤0,02 % | |
Verlust beim Trocknen | ≤1,0 % | |
Rückstände bei der Zündung | ≤0,1 % | |
Schmelzpunkt | 117ºC~120ºC | |
Größe des Strichs | ≥98 % bestehen 80 Mesh | |
Tap-Dichte | ≥0,45g/ml | |
Schüttdichte | ≥0,35g/ml | |
Restlösemittel | Ethanol ≤500ppm | |
Klarheit und Opaleszenz der Flüssigkeit | Klar in der 1%igen Melatoninlösung von Ethanol oder Chlorform | |
Schwermetalle | Gesamt | ≤10ppm |
Pb | ≤1ppm | |
Wie | ≤1ppm | |
Hg | ≤0,1ppm | |
Cd | ≤0,5ppm | |
Zugehörige Verbindungen | Individuelle Verunreinigung | ≤0,1 % |
Gesamtverunreinigungen | ≤1,0 % | |
Mikroorganismus | Gesamtanzahl der Platten | ≤1000cfu/g |
Hefe Und Formen | ≤100cfu/g | |
E. coli | Abwesend/10g | |
Salmonellen | Abwesend/10g | |
S.aureus | Abwesend/10g | |
Assay (auf getrockneter Basis) | 98,5 %~101,5 % |
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