CAS-Nr.: | 1077-28-7 |
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Formel: | C8h14o2s2 |
EINECS: | 200-534-6 |
Klasse: | pharm/Essen |
Funktion: | Andere |
Bescheinigung: | MSDS, GMP |
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Paket | Kartons mit zwei Plastikbeuteln im Inneren |
Nettogewicht | 25kg/Trommel |
Lagerung | An einem kühlen und trockenen Ort versiegelt, um Feuchtigkeit und zu vermeiden Licht |
Haltbarkeit | 2 Jahre bei sachgemäßer Lagerung |
Durchlaufzeit | 1~3 Tage nach Bestätigung |
TESTELEMENTE | PRÜFSTANDARDS | |
Assay by (HPLC) | 99,0 % - 101 % (auf getrockneter Basis) | |
Identifikation | Die Retentionszeit des Peaks für Alpha-Liponsäure im Chromatogramm der Assay-Präparation entspricht der im Chromatogramm der Standard-Präparation, wie sie im Assay erhalten wird | |
Polymergehalt (TLC) | < 2 % | |
Aussehen | Hellgelbes Pulver | |
Geruch und Geschmack | Merkmal | |
Löslichkeit (1N NaOH) | Hellgelb und klar | |
Schmelzpunkt | 60 62ºC | |
Rückstände bei der Zündung | ≤0,10 % | |
Verlust beim Trocknen (Vakuum, 40ºC, 3hrs) |
<0,20 % | |
Spezifische Rotation | - 1,0~ + 1,0 Grad | |
Relative Substanz | ||
6-8-Epitrithiooctanoinsäure | ≤0,10 % | |
Einzelne Verunreinigung | ≤0,10 % | |
Asche insgesamt | ≤0,50 % | |
Schwermetalle | ≤10ppm | |
Lösungsmittel | ||
Cycloh-exan | ≤500ppm | |
Ethyl-Ass-Tate | ≤250ppm | |
Tolu-en | ≤20ppm | |
Gesamtmenge des Flugaerobewertes | 1000 KBE/g | |
Mildw und macrozyme | 100 KBE/g | |
E. coli/Salmonellen | Abwesend | |
Goldener gelblicher Staphylokokken | Abwesend |
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