Marya EU Annex 1 Konforme Fertigspritzenfüllmaschine mit visueller Inspektion und Partikelerkennung

• Anpassung: Verfügbar
• Kundendienst: Video online; Installation abgelegt
• Garantie: 1 Jahre
• Art: Pistonfüllmaschine
• Automatischer Grad: Vollautomatische
• Medientyp: Flüssigkeit
• Füllventil Leiter: Muti-Head
• Feed-Zylinderstruktur: Multi-Raum-Fütterung
• Dosiereinrichtung: Stempel
• Füllprinzip: Druck
• Verpackungsbehälter Hubgerüst: Servomotor
• Struktur: Linear
• Verpackung: Fass
• Verpackungsmaterial: Metall
• Produktionskapazität: 2,000-30,000 Flaschen pro Stunde
• Anwendung: monoklonaler Antikörper; Impfstoff; Hyaluronsäure
• Gesteuerter Typ: Elektrisch
• Maschinenleistung: 4,1kw
• Füllvolumen: 0,1-20ml
• dosenkopf: 2-10
• Füllgenauigkeit: ≤1 %
• Us Filling Choice of Various Pumps: Keramische Pumpe, Metallpumpe, Peristaltikpumpe,
• Isolationsschutzsystem: Open-rabs
• System: Isolator oder Bibo
• automatische Stopprate: ≥99,9 %
• Transportpaket: Innere wasserdichte Tasche, äußere Meer wert Fall
• Spezifikation: 3800*2500*2500
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China

Produktbeschreibung

Marya EU Annex 1-konforme, vorgefüllte Spritzenbefüllmaschine mit Sichtprüfung Und Partikelerkennung

 

Einführung
 

Die Prefilled Spritze Filling Machine ist ein vollautomatisches System, das für die hochpräzise und sterile Befüllung von Prefilled Spritzen (PFS), Kartuschen und Vials entwickelt wurde. Es wird in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie für empfindliche Anwendungen wie Impfstoffe, Biologika (z.B. monoklonale Antikörper, ADCs) und hochwertige Injektionsmittel (z.B. Insulin, Zelltherapien) weit verbreitet.

Anwendungen:
Impfstoffe: MRNA -Impfstofffüllung

Biologika: Monoklonale Antikörper, ADC-Medikamente

Hochwertige Medikamente:  Zelltherapieprodukte

Leistungsmerkmale

1. Ultrapräzise Dosierung: Erreicht ±1% Füllgenauigkeit, mit minimalen Füllvolumen so niedrig wie 0,1mL, Gewährleistung einer konsistenten Medikamentenabgabe.
2. Sterilität: Arbeitet in einer sauberen Umgebung nach ISO 5 (Klasse 100), mit optionaler VHP-Sterilisation (verdampftes Wasserstoffperoxid) zur Einhaltung der aseptischen Verarbeitung.

3. Flexible Kompatibilität: Unterstützt vorgefüllte Spritzen, Kartuschen und Vials mit schnellen Umrüstmöglichkeiten.

4. End-to-End-Automatisierung: Führt Fütterung, Füllung, Stoppung, Verschließen und Inspektion in einem einzigen integrierten System, Minimierung der menschlichen Intervention.

Kerntechnologie

• Präzisions-Füllpumpen (peristaltisch oder Kolbenausführung) mit Anti-Tropf-Ausführung

• Optionaler Isolator für OEB5-Ebenen-Auffangvorrichtung

• Vision Inspektionssystem für fehlende Behälter, Füllstand und Partikelerkennung

• SPS+HMI-Steuerung mit FDA 21 CFR Part 11-konform Datenverfolgung

 

Adantages

• Geschlossenes Systemdesign minimiert das Kontaminationsrisiko

• Hohe Produktionskapazität bis zu 30.000 Einheiten/Stunde

• Entspricht den Anforderungen von GMP und EU Annex 1

Das System kann mit zusätzlichen Modulen wie Lyophilisierung oder Stickstoffschutz nach Bedarf angepasst werden.

Produktparameter

 

Passende Produktpalette	0,1-20ml Spezifikationsteile ordnungsgemäß austauschen
Stromversorgung	380V 50Hz
Leistung	4,1kw
Füllfehler	±1 %
Druckluftdruck	0,6~0,8Mpa 20m³/h
Automatische Stopprate	≥99,9 %
Einzelmaschinengeräusche	≤70dB
Gewicht	750kg
Abmessungen	1630×1320×1700 (mm)

Erfolgreich Vorgefüllte Spritzenfüllanlage  

Wir haben eine erfolgreiche vorgefüllte Spritzenbefüllung in Malaysia durchgeführt. Der Kunde in Malaysia wollte einen Lieferanten finden, der alle Ressourcen integrieren kann. Andere Anbieter können keine Lösung aus einer Hand anbieten. Nur Marya kann alle Bedürfnisse der Kunden erfüllen und ihnen professionelle technische Beratung bieten.

 

Über den Kunden: Ein börsennotiertes Pharmaunternehmen in Malaysia.

Kundenbedürfnisse: Kunststoff vorgefüllte Spritze aseptischen Isolator Füllung Produktionslinie und Verpackungslinie.

Lösung:der Kunde wollte einen Lieferanten finden, der alle Ressourcen integrieren kann. Andere Anbieter können keine Komplettlösung anbieten, die hochkapazitätsstarke Kunststoff-Fertigspritzenfüllmaschinen (mit CIP/SIP-Systemen), Isolatoren, Schneckenstab-Etikettiermaschinen, Verpackungslinien usw. integrieren kann. Am Ende kann nur Marya alle Bedürfnisse der Kunden erfüllen und den Kunden professionelle technische Beratung bieten. Der Kunde entschied sich schließlich für unser Unternehmen, um ihm eine zeitsparende und sorgenfreie Lösung aus einer Hand zu bieten.
Abfülllinie und Verpackungslinie für vorgefüllte Spritzenvorfüllungen aus Kunststoff:
Flaschengröße: 5ml, 10ml
Kapazität: 10ml, 12000pcs/h
Ausstattung (insgesamt 6 Sätze): Orabs + Spritzenaufzug + Spritzenzentrifugal-Finishing-Maschine + Fertigspritze-Füllmaschine + Isolator + Sterilisationsfach-Maschine + Schneckenstab-Etikettiermaschine + Kissenverpackungsmaschine + Soft Blister-Verpackungsmaschine + leichte Inspektionsmaschine

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