Marya Pharmazeutisches Mehrfachanwendungssystem mit hochpräziser Steuerung und aseptischer Verarbeitung

• Anpassung: Verfügbar
• Anwendung: Biotechnologieindustrie, Chemische Industrie, Klinische Diagnose, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Lebensmittelsicherheit, Forensische Wissenschaft, Pharmazeutische Industrie
• Kapazität: 20000 Liter pro Stunde
• Modell Nr.: MY-FS
• Zertifizierung: CE, FDA, Gute Herstellungspraxis, ISO
• Steuerungssystem: Vollautomatisch
• Behandlungsprozess: Filtration, Ultrafiltration
• Garantie der Kernkomponenten: 1 Jahre
• Stromversorgung: 380V 50Hz
• Tankmaterial: Edelstahl 316L
• Genauigkeit der Wägesteuerung: 3%
• Abdichtung und Schutzstufen: IP65
• Genauigkeit der Temperaturregelung: temperatur range-10~150ºc ±0.2ºc
• Genauigkeit der Rührgeschwindigkeit: Geschwindigkeitsbereich 0~450rpm ±3.0%
• Temperaturbeständigkeit: 150ºC
• Transportpaket: Holzkiste
• Spezifikation: 350*180*300
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China

Produktbeschreibung

Marya Pharmaceutical Multi-Use Formulations System mit hochpräziser Kontrolle und Aseptik Verarbeitung
 

Das Marya Pharmaceutical Liquid Formulierungs-System ist ein spezialisiertes pharmazeutisches Gerät, das für das Mischen und Dispensieren von Flüssigkeiten entwickelt wurde. Dieses Gerät ermöglicht die Herstellung pharmazeutischer Lösungen durch die Kombination von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) mit Lösungsmitteln wie Wasser für die Injektion. Durch integrierte Prozesse wie kontrolliertes Rühren, Erhitzen, Sterilisieren und Filtrieren produziert das System medizinische Lösungen mit präzisen Zielkonzentrationen. Diese Systeme finden Anwendung in sterilen und nicht sterilen pharmazeutischen Produktionsumgebungen.

Klassifizierung

1. Allgemeines Formulierungssystem

   • Für die chemische Vorbereitung kleiner Moleküle (z. B. wässrige Injektionen, lyophilisierte Pulverinjektionen).

2. Komplexes Formulierungssystem

   • Verarbeitet fortschrittliche Prozesse: Suspensionen, Emulsionen, Liposomen, Mikrosphären.

3. Biologisches Formulierungssystem

   • Für biotechnologische Produkte (Antikörper/Impfstoffe/Blutprodukte/rekombinante Proteine) und Hilfsflüssigkeiten (Medien/Puffer).

Hauptvorteile

1) Modulares Design - Kostensparend & Effizient

• Vorab getestete modulare Geräte senken die Installationskosten, beschleunigen die Lieferung und gewährleisten Flexibilität.
  

2) Vollautomatischer Betrieb - Smart & Compliant

• 1-Klick-CIP/SIP  mit automatischer Erkennung für Abschluss der Reinigung/Sterilisation.

• Computergestützte Funktionen: Rezeptverwaltung, elektronische Signatur, elektronische Datensätze und Audit-Trail für eine vollständige Automatisierung.
  

3) Prozesssteuerung & Echtzeitüberwachung

• Kritische Parameterkontrolle  (Temp, DO, pH) mit automatischen Warnmeldungen für Abweichungen zur Sicherstellung der Medikamentenqualität.
  

4) 3D Simulation & Ergonomisches Layout

• Die Vorserienmodellierung 3D  optimiert die Anordnung von Rohrleitungen, Ventilen und Instrumenten für einen benutzerfreundlichen Betrieb.
  

Designmerkmale

1. Premium Material & Compliance

   • 316L Edelstahltanks (2L-12.000L) mit elektrolytischem Polieren (Ra<0.4µm), die die Reinigungsfähigkeit und die Einhaltung der EU-PED- und FDA-Normen gewährleisten.

   • FDA-konforme Anschlüsse (Klemmen/NA) und Dichtungen (EPDM/PTFE), mit PTFE-Dichtungen für Manteldüsen.

2. Sterilität

   • Sterile Belüftungs-/Abluftfilter und CIP-Sprühkugeln für aseptische Operationen.

   • Optionaler steriler Doppelschlauch-Plattenwärmetauscher für WFI-Kühlung und Filterintegritätsprüfung.

3. Sicherheits- Und Steuerungssysteme

   • Integrierte Sicherheitseinrichtungen (Berstscheibe/Sicherheitsventil + Manometer) für Geräte-/Personenschutz.

   • Präzise Überwachung von Temperatur (untere Sonde) und Druck (obere Sonde) mit automatisierten Steuerungen.

4. Effizientes Mischen Und Wärmeübertragung

   • Magnetrührer (unten, elektromagnetisch) oder mechanischer Rührer (oben), beide mit variabler Frequenzgeschwindigkeitsregelung.

5. Präzise Materialhandhabung

   • Wägung/Füllstandserkennung für kontrollierte Wasserzugabe und Materialzuführung.

6. Hochleistungsfiltration

   • Sterilisationsfähige PES-Filter (pH 1-14, 150 Grad beständig) mit organischer Lösemittelverträglichkeit und zuverlässiger Bakterienretention.

7. Betriebliche Transparenz

   • Beleuchtete Schaugläser für die Echtzeit-Füllstandsüberwachung.

Produktparameter

Name	Parameter
Arbeitsvolumen	2~15000L
Material	304, 316L, 904L, TA2
Rührart	Oberes mechanisches, unteres magnetisches Rühren
Genauigkeit der Rührgeschwindigkeit	Drehzahlbereich 0~450rpm  ±3,0 %
Genauigkeit der Temperaturregelung	Temperaturbereich: 10~150ºC ±0.2ºC
Genauigkeit der Druckregelung	Druckbereich - 0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa
Genauigkeit der Wägesteuerung	3‰
Stromversorgung	380V 50Hz (Hinweis: Andere Spannungen erfordern einen Transformator)
Abdichtung und Schutzstufen	IP65

 

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