Shanghai Marya stabile Produktionslinie steriler Isolator mit Doppelhandschuhsystem zum Schutz des Bedieners und zur Gewährleistung der Prozessintegrität

• Anpassung: Verfügbar
• Steuerungsmodus: Berühren Sie
• Verwendung: Fragrance, Dust Removal, Smoke Removal, Adding Neg
• Modell Nr.: MY-Isolator
• Material: Edelstahl 316L
• Stromversorgung: 380V 50Hz
• Design: Modulares Design
• Steuerungssystem: Siemens SPS+IPC Steuerungssystem
• Transportpaket: Holzverpackung
• Spezifikation: Standard/angepasst
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 50000pieces/Jahr

Produktbeschreibung

Shanghai Marya Stabile Produktionslinie
Steriler Isolator mit Doppelgloving System Bedienerschutz und Prozess Integrität

Produktbeschreibung

Einführung

Das Trennsystem der Fertigungslinie für die Verbindung wird  integral auf der sterilen Abfüllmaschine oder anderen Geräten installiert, um ein kontrolliertes Gehäuse oder eine Barriere zu bilden, die Bediener und Produkte vollständig isoliert. Durch die Ausstattung dieses Systems für die sterile Abfüllung wird das Risiko einer Medikamentenkontamination effektiv reduziert und die Qualität der Medikamente erheblich verbessert.

Funktion
 

1.Comprehensive Produktportfolio: Isolationssysteme für Wassereinspritzung, Pulverinjektion, Fertigspritze und sterile Pulverproduktionslinien.

2.Stable und zuverlässige Umgebung: Zuverlässige und stabile Klasse A Umgebung, die cGMP, FDA, ISO, ISPE erfüllt, Und Anforderungen an die Pharmakopöe.

3.New VHPS-Technologie: Die neueste H2O2 Sterilisationssystem, das schnelle Sterilisation erreichen kann, die Konzentration und Sättigung von H2O2, mit guter Sterilisation Reproduzierbarkeit zu kontrollieren.

4.Intelligent Steuersystem: Siemens PLC+IPC Steuersystem; intelligente Alarme des Drucks, H2O2-Lösungskonzentration, Temperatur und Feuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und andere Überwachungsparameter; das System hat mehrstufige Zugangskontrolle; entsprechen FDA 21 CFR Teil 11 Anforderungen.

5.Independent Temperatur und Luftfeuchtigkeit Kontrollmodus: Mit der integrierten unabhängigen Klimaanlage, kann es erkennen, dass die interne Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Kammer nicht durch die externe Umgebung beeinflusst wird.

6.MOCK-UP: Kompletter Holzmodell Verifikationsservice, ergonomische Bedienungsqualifikation und 3D Modell Display Service in der Mitte des Projekts.

7.Sterilisation Prozess Entwicklung Unterstützung: Qualifizierung und Validierung Dienstleistungen für Sterilisation Zyklus Entwicklung des gesamten Prozesses können bereitgestellt werden.

8.Customization: Unterstützen Sie kundenspezifische Isolierung System Design, und bieten systematische geschlossene Isolation Lösungen und CE-Zertifizierung Dienstleistungen.

9.Integrated Monitoring-System: Integrierte Überwachungssysteme der Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck, Luftgeschwindigkeit, H2O2-Konzentration, optische Gitter, Partikel und in der Luft lebensfähige Bakterien, etc.

10.Multiple sterile Transferlösungen: Mehrere und kombinierte sterile Transferlösungen stehen zur Verfügung, um die diversifizierten Produktionsanforderungen der Kunden zu erfüllen.

11.Complete Life Cycle Support: Beratung, Projektplanung, Planung und Verifizierung von Installationsprojekten, etc.

12.Wireless Handschuh Leckagedetektor: Multi-Kopf verdrahtet Handschuh Leckagedetektor oder drahtlose Handschuh Leckagedetektor ist optional.

13.CDCV Service: Sterilisationszyklus Entwicklung, Validierungsstudien und Dienstleistungen.

Name	Parameter
Material	316L
Polierqualität	0.4μm~0.6μm
Schutzstufe	OEB 5 (OEL<1ug/m³)
Interner Lichtbogenwinkel	R≥20
Sauberkeit	Klasse A
Stromversorgung	380V 50Hz (Hinweis: Andere Spannungen erfordern einen Transformator)

 

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