Beijing Sciencure Pharmaceutical Co., Ltd., gegründet 2002 und 2007 umstrukturiert, hat sich zu einer globalen pharmazeutischen Kraft entwickelt. Mit modernen Einrichtungen für Ampullen, Vials, OSD, Lyophilisierung, LVP, Und API, das Unternehmen hält sich an CFDA, US FDA, und EU GMP-Standards, die Verwendung von automatischen Steuerungssystemen wie MES, SCADA, DCS, PLC BMS, etc.
Das Labor des Unternehmens ermöglicht nahtlose Projekt-, Technologie- und Standorttransfers, einschließlich Formulierungsentwicklungstests. Die 2012 mit einer erheblichen Investition errichtete Fertigungswerkstatt legt den Schwerpunkt auf die Vermeidung von Kreuzkontamination durch sorgfältige Trennung von Personal- und Logistikkanälen, die durch ein fortschrittliches Zugangssystem gesteuert wird.
Innovation ist ein zentraler Bestandteil des Unternehmensethos, angetrieben von einem dynamischen F&E-Team von über 100 Formulierern und Analysten, die in hochmodernen F&E-Zentren arbeiten. Das Engagement, neue Grenzen in der Pharmaindustrie zu erkunden, positioniert Beijing Sciencure als Branchenführer, der fortschrittliche und innovative Produkte liefert. Die pharmazeutische Anlage, GMP-zertifiziert und ISO 9001:2015 zertifiziert.
Unsere Laboreinrichtungen spielen eine zentrale Rolle in unserem Betrieb. Wir übertragen Testmethoden nach und aus unserem Labor auf Basis von zugelassenen Protokollen. Unser Labor ist gut ausgestattet, um alle Testanforderungen für den Projekttransfer, Technologietransfer oder Standorttransfer zu erfüllen. Wir führen auch Tests zur Rezepturentwicklung durch, die das gesamte Spektrum von Laborversuchen bis hin zur Großproduktion abdecken. Unsere Fertigungshalle, die sich im östlichen Teil der Fabrik befindet, wurde 2012 gebaut. Es verfügt über eine erhebliche Baufläche von etwa 5, 000 Quadratmetern, was eine Gesamtinvestition von etwa 200 Millionen Yuan in unserer Werkstatt, ergreifen wir strenge Maßnahmen, um Kreuzkontamination zu verhindern. Der Fluss von Menschen und Logistikkanälen auf jeder Ebene der Werkstatt ist akribisch getrennt. Um den Zugang des Personals zu kontrollieren, verwenden wir ein erweitertes Zutrittskontrollsystem, das den Eintritt in die Werkstatt regelt. Innovation ist unser Herzschlag, und unser F&E-Team bildet den kreativen Kern, der sie antreibt. Mit über 100 Formulierern und Analysten, die in mehreren F&E-Zentren arbeiten, haben wir eine kollaborative Umgebung geschaffen, die bahnbrechende Ideen und innovative Lösungen fördert. Unsere Forschungs- und Entwicklungszentren sind mit modernsten Technologien ausgestattet, die es unseren Wissenschaftlern ermöglichen, die Grenzen der pharmazeutischen Forschung zu überschreiten. Unsere Wissenschaftler zeichnen sich durch eine Vielzahl von Bereichen aus, darunter die Entwicklung von Generika, technologieintensiven Produkten, die schwer herzustellen sind, und aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs). Ihr Engagement für die Erforschung neuer Grenzen in der Pharmaindustrie positioniert uns als Branchenführer bei der Bereitstellung fortschrittlicher und innovativer Produkte. Wir liefern, was wir sagen. Die Premium-Produkte werden in unserer pharmazeutischen Anlage mit GMP-Zertifizierung hergestellt, und die meisten Tests oder Verifizierungen wurden in unserem Labor durchgeführt, das von der CNAS-Stufe genehmigt wurde.
Beijing Sciencure verfügt über Zulassungen von Aufsichtsbehörden wie MHRA, US FDA und CFDA, was ein Engagement für internationale Standards widerspiegelt. Eine außergewöhnliche Leistung ist die Einreichung der Technical Product Master File (TPMF) bei der US FDA, wodurch sie das erste und einzige chinesische Pharmaunternehmen ist, das die FDA-Zulassung erhält (STN: MF0000868). Diese Leistung bekräftigt ihr Engagement für Exzellenz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf globaler Ebene.
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