Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Einführung Hangzhou

Singclean Medical Products Co., Ltd., gegründet im März 2002 mit Grundkapital von 80, 000, 000 RMB, ist ein nationales High-und New-Tech-Unternehmen, das die F&E, Produktion und Vertrieb von medizinischen Biomaterialien integriert.mit hochqualifizierten Mitarbeitern, einem gründlichen Qualitätsmanagementsystem und erstklassigen Einrichtungen, Das Unternehmen stellt die kontinuierliche Produktion von Medizinprodukten und Injektionsprodukten der Klasse III sicher, die den Gesetzen und Vorschriften der National Medical Products Administration (NMPA) und der EU MDR entsprechen.

Zusammenarbeit

das Unternehmen hat ein gemeinsames Forschungszentrum mit der Zhejiang University of Science and Technology eingerichtet und verfügt über gute F&E-Kooperationsbeziehungen mit der Zhejiang University, der Donghua University und der Zhejiang University of Technology, die Entwicklung von vier neuen Produktserien mit Eigentumsrechten an geistigem Eigentum, Und mit einer Vielzahl von Hightech-Produkten, die gemeinsam entwickelt werden müssen.das Unternehmen baute auch eine F&E-Plattform für medizinische Biomaterialien auf, die mit dem internationalen Niveau Schritt hält, und machte einen großen Durchbruch bei vielen Schlüsseltechnologien wie zum Beispiel zum Stoppen von Blutungen, Antiadhäsionsmitteln, Und Tissue Engineering-Basismaterialien, mit mehr als 55 Patenten erhalten und eine Reihe von Produkten für die Patente anmelden.

Unsere Fertigung

das Werk des Unternehmens in Xiasha umfasst die Baufläche von 174014,83 m²And Produktionsfläche von 13, 200 m²Including Reinräume von 2, 300 m²in, die Reinraum der Klasse C deckt 2, 000 m²And die Klasse B umfasst 300 m²With über 60 m²Of, die in Klasse A folgt in diesem Werk wurde ein neuer Reinraum nach GMP-Standard eingerichtet, und die Pharmazeutische Produktionslizenz wurde 2012 erworben.Es wird alle Arten von medizinischen Geräten und medizinischen 10 Millionen Sets produzieren, Produktionswert 2 Milliarden, Darüber hinaus hat die Anlage weitere Produktionsanlagen wie die Invoa-Abfüllmaschine aus Deutschland, den Sterilisator von GETINGE, die halbautomatische Abfüll- und Verschließanlage von Pluemat, 5T / h Reinwassermaschine, 3T / h Wasser für Spritzgießmaschine eingeführt, Und 1T / h reinen Dampfgenerator.

Qualitätssystem

Achtung des Lebens strenge Qualitätskontrolle

das Unternehmen hat eine dokumentationsbasierte GB/T19001-2008, YY/T0287-2003, gute Herstellungspraxis für Medizinprodukte, gute Herstellungspraxis für in-vitro-Diagnostikreagenzien, gute Herstellungspraxis für Arzneimittel, 2010, Medizinprodukterichtlinie (MDD93/42/EWG), nach Qualitätszielen, auit Ergebnis, Datenanalyse, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und Managementprüfung, um die fortgesetzte Eignung und Effektivität des qualitätsmanagementsystems zu gewährleisten.

Technologische Innovation

Zusammenhalt der technologischen Stärke Verbesserung der Kernwettbewerbsfähigkeit

das Unternehmen hat immer den Schwerpunkt auf Produkt rsearch und Entwicklung gelegt, Investitionen jährlich 10% des Umsatzes für den Bau von F & E-Zentrum, Entwicklung neuer Produkte und Einführung von Vorrüstungen.das Forschungs- und Entwicklungszentrum ist mit einem Reinraum der Klasse 10000 (einschließlich Klasse 100) von mehr als 200m² ausgestattet und hat eine Reihe von Patenttechnologien erworben.

Produktcenter

, das sich verpflichtet, neue Arten von Composite und Smart Biomaterialien zu entwickeln, das Unternehmen ist Hauptproduktionsingenieur in der Herstellung von biologisch abbaubaren Bio-Materialien und deren Derivaten und hat derzeit Produkte der Serie 8 (Chitosan, medizinische Natriumhyaluronat-Gele, vernetzte Hyaluronsäure-Natrium-Gele, mikroporöses Polysaccharid, oxidierte regenerierte Zellulose, Grundstoffe der Tissue Engineering, In vitro Diagnostikum), 50 Sorten von Kosmetika werden in mehr als 120 Länder auf der ganzen Welt exportiert, wie: Italien, Russland, Türkei, Frankreich, Brasilien, Chile, Australien und Kanada.bis jetzt hat Singclean 30+ CE-Zertifikate, 16 Medizinprodukte-Zulassungszertifikate und 46 Patentzertifikate.bei Singclean arbeiten alle 600 Mitarbeiter mit den Besten und engagieren sich für Exzellenz.